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疫情專題
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基于MK2140-006項(xiàng)目(SMS02-06637項(xiàng)目)入排培訓(xùn)考試-20221229問卷

發(fā)布時(shí)間:2023-01-08 13:40:32 分類:其它

作者:在線調(diào)查 來源:jfshbx.cn

歡迎參加本次答題
謝謝您抽出幾分鐘開心的填寫這份問卷,我們會(huì)對(duì)您的信息保密。

Q1. 您的感情狀況(單選題)

    Q2. 您工作的單位性質(zhì)?(單選題)

      Q3. 您的姓名:(填空題)

        Q4. 中心號(hào)+中心名稱(填空題)

          Q5. 項(xiàng)目目標(biāo)入組人群()(多選題)

          • A. 隊(duì)列A,二線治療失敗的套細(xì)胞淋巴瘤MCL

          • B. 隊(duì)列B,一線治療失敗Richter 轉(zhuǎn)化

          • C. 隊(duì)列C,1線治療后的套細(xì)胞淋巴瘤MCL

          • D. 隊(duì)列D,二線治療失敗的慢性淋巴細(xì)胞白血病CLL

          • E. 隊(duì)列D,二線治療失敗的濾泡性淋巴瘤FL

          • F. 隊(duì)列E,二線治療失敗的濾泡淋巴瘤FL

          Q6. 隊(duì)列A-MCL入組要求,正確的是()(單選題)

          • A. 既往經(jīng)過至少1 線系統(tǒng)性治療(包括 BTKi)后疾病復(fù)發(fā)a或難治性b疾病,且已接受 CAR-T 細(xì)胞治療或因臨床原因、后勤原因或受試者意愿而不適 合 CAR-T 細(xì)胞治療

          • B. 既往經(jīng)過至少 2線系統(tǒng)性治療(包括 BTKi)后疾病復(fù)發(fā)a或難治性 b疾病,且已接受 CAR-T 細(xì)胞治療或因臨床原因、后勤原因或受試者意愿而不適合 CAR-T 細(xì)胞治療

          • C. 既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病 ,且既往未暴露于非共價(jià) BTKi

          • D. 既往經(jīng)過至少 2線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病,且既往未暴露于非共價(jià) BTKi

          Q7. 隊(duì)列B,B-Richter 轉(zhuǎn)化入組要求,正確的是()(單選題)

          • A. 活檢組織學(xué)確診1-3A級(jí),且既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          • B. 活檢組織學(xué)確診1-3A級(jí),且既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          • C. 活檢組織學(xué)確診的 RT,且既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          • D. 活檢組織學(xué)確診的 RT,且既往經(jīng)過至少 2線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          Q8. 隊(duì)列E入組要求,正確的是()(單選題)

          • A. 根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-2B級(jí)FL且既往經(jīng)過至少2線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          • B. 根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-3B級(jí)FL且既往經(jīng)過至少2線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          • C. 根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-3A級(jí)FL且既往經(jīng)過至少1線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          • D.根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-3A級(jí)FL且既往經(jīng)過至少2線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病

          Q9. QTc間期延長(zhǎng)(根據(jù)Fridericia公式)>(),正確的是(),或者如果發(fā)生其他顯著ECG異常,包括二度II型AV傳導(dǎo)阻滯、三度AV傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩(心室率<50次/min),則排除受試者(單選題)

          • A.>480ms

          • B. >460ms

          • C. <480ms

          • D. <460ms

          Q10. ()患者需要在隨機(jī)前上傳影像(多選題)

          • A. 隊(duì)列A

          • B. 隊(duì)列B

          • C. 隊(duì)列D(FL)

          • D. 隊(duì)列D(CLL)

          • E. 隊(duì)列E

          Q11. 對(duì)于隊(duì)列A和B,需要隨機(jī)前上傳影像的受試者,影像需滿足條件()(多選題)

          • A. 當(dāng)?shù)卦u(píng)估由BICR確認(rèn)PET陽性病灶

          • B. 當(dāng)?shù)卦u(píng)估PET陽性病灶

          • C. 在當(dāng)?shù)卦u(píng)估并由BICR 確認(rèn),有影像學(xué)可測(cè)量病灶

          • D. 在當(dāng)?shù)卦u(píng)估,有影像學(xué)可測(cè)量病灶

          • E. 5分量表上 4-5 分

          Q12. 8患者 C1D1前7天內(nèi)接受過哪些CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑需要排除()(多選題)

          • A. 伊曲康唑

          • B. 酮康唑

          • C. 泊沙康唑

          • D. 伏立康唑

          Q13. 9本項(xiàng)目AE記錄是幾分法?()(單選題)

          • A.兩分法

          • B.三分法

          • C.四分法

          • D.五分法

          Q14. 10若患者為TLS高風(fēng)險(xiǎn),從給藥前()開始使用口服降尿酸藥(例如,別嘌呤醇300 mg/天),按照當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)指南繼續(xù)使用,隨后根據(jù)研究者的判斷停用??筛鶕?jù)地區(qū)/機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)接受拉布立酶的治療。給藥前≥48小時(shí),按1.5-2 L/天開始口服水化,持續(xù)≥24小時(shí)(單選題)

          • A. ≥12小時(shí)

          • B. ≥24小時(shí)

          • C. ≥48小時(shí)

          • D. ≥72小時(shí)

          Q15. HBsAg陽性的受試者如果在隨機(jī)分組/分配前接受HBV抗病毒治療()周且HBV病毒載量無法檢出,則有資格參加研究。(單選題)

          • A 至少3周

          • B 至少4周

          • C 至少5周

          • D至少 6周

          Q16. 若中心采用的是本地的心電圖機(jī),則心電圖報(bào)告需()(單選題)

          • A掃描ECG報(bào)告,掃描件郵件給到CRA審核

          • B 快遞寄送,進(jìn)行紙質(zhì)ECG處理流程

          • C 電話告知CRA ECG檢查結(jié)果

          • D 拍照,微信發(fā)給CRA

          Q17. 13實(shí)體器官移植需在知情5年前(單選題)

          • 對(duì)

          • 錯(cuò)

          Q18. 15受試者既往治療引起的所有AE必須已經(jīng)恢復(fù)到≤1級(jí)或基線水平(單選題)

          • 對(duì)

          • 錯(cuò)

          Q19. 14MSD提供的心電圖,自帶的耗材是普通紙(單選題)

          • 對(duì)

          • 錯(cuò)

          Q20. 16 隨機(jī)前必須將所有數(shù)據(jù)錄入到EDC-Infrom系統(tǒng)中,并在24h完成質(zhì)疑解答(單選題)

          • 對(duì)

          • 錯(cuò)

          Q21. 17 血常規(guī)、血生化如果在C1D1的7天前進(jìn)行,無須在C1D1重復(fù)(單選題)

          • 對(duì)

          • 錯(cuò)

          Q22. 請(qǐng)留下您的手機(jī),方便我們跟您取得聯(lián)系(填空題)

            問卷完成,十分感謝您的配合、理解和參與,祝您工作順利,闔家幸福!

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