Q1. 您的感情狀況(單選題)
Q2. 您工作的單位性質(zhì)?(單選題)
Q3. 您的姓名:(填空題)
Q4. 中心號(hào)+中心名稱(填空題)
Q5. 項(xiàng)目目標(biāo)入組人群()(多選題)
A. 隊(duì)列A,二線治療失敗的套細(xì)胞淋巴瘤MCL
B. 隊(duì)列B,一線治療失敗Richter 轉(zhuǎn)化
C. 隊(duì)列C,1線治療后的套細(xì)胞淋巴瘤MCL
D. 隊(duì)列D,二線治療失敗的慢性淋巴細(xì)胞白血病CLL
E. 隊(duì)列D,二線治療失敗的濾泡性淋巴瘤FL
F. 隊(duì)列E,二線治療失敗的濾泡淋巴瘤FL
Q6. 隊(duì)列A-MCL入組要求,正確的是()(單選題)
A. 既往經(jīng)過至少1 線系統(tǒng)性治療(包括 BTKi)后疾病復(fù)發(fā)a或難治性b疾病,且已接受 CAR-T 細(xì)胞治療或因臨床原因、后勤原因或受試者意愿而不適 合 CAR-T 細(xì)胞治療
B. 既往經(jīng)過至少 2線系統(tǒng)性治療(包括 BTKi)后疾病復(fù)發(fā)a或難治性 b疾病,且已接受 CAR-T 細(xì)胞治療或因臨床原因、后勤原因或受試者意愿而不適合 CAR-T 細(xì)胞治療
C. 既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病 ,且既往未暴露于非共價(jià) BTKi
D. 既往經(jīng)過至少 2線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病,且既往未暴露于非共價(jià) BTKi
Q7. 隊(duì)列B,B-Richter 轉(zhuǎn)化入組要求,正確的是()(單選題)
A. 活檢組織學(xué)確診1-3A級(jí),且既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
B. 活檢組織學(xué)確診1-3A級(jí),且既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
C. 活檢組織學(xué)確診的 RT,且既往經(jīng)過至少 1 線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
D. 活檢組織學(xué)確診的 RT,且既往經(jīng)過至少 2線系統(tǒng)性治療后的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
Q8. 隊(duì)列E入組要求,正確的是()(單選題)
A. 根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-2B級(jí)FL且既往經(jīng)過至少2線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
B. 根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-3B級(jí)FL且既往經(jīng)過至少2線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
C. 根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-3A級(jí)FL且既往經(jīng)過至少1線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
D.根據(jù)2016年WHO造血和淋巴組織腫瘤分類,經(jīng)活檢組織學(xué)確診的1-3A級(jí)FL且既往經(jīng)過至少2線系統(tǒng)性治療且無其他可用治療的復(fù)發(fā)性或難治性疾病
Q9. QTc間期延長(zhǎng)(根據(jù)Fridericia公式)>(),正確的是(),或者如果發(fā)生其他顯著ECG異常,包括二度II型AV傳導(dǎo)阻滯、三度AV傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩(心室率<50次/min),則排除受試者(單選題)
A.>480ms
B. >460ms
C. <480ms
D. <460ms
Q10. ()患者需要在隨機(jī)前上傳影像(多選題)
A. 隊(duì)列A
B. 隊(duì)列B
C. 隊(duì)列D(FL)
D. 隊(duì)列D(CLL)
E. 隊(duì)列E
Q11. 對(duì)于隊(duì)列A和B,需要隨機(jī)前上傳影像的受試者,影像需滿足條件()(多選題)
A. 當(dāng)?shù)卦u(píng)估由BICR確認(rèn)PET陽性病灶
B. 當(dāng)?shù)卦u(píng)估PET陽性病灶
C. 在當(dāng)?shù)卦u(píng)估并由BICR 確認(rèn),有影像學(xué)可測(cè)量病灶
D. 在當(dāng)?shù)卦u(píng)估,有影像學(xué)可測(cè)量病灶
E. 5分量表上 4-5 分
Q12. 8患者 C1D1前7天內(nèi)接受過哪些CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑需要排除()(多選題)
A. 伊曲康唑
B. 酮康唑
C. 泊沙康唑
D. 伏立康唑
Q13. 9本項(xiàng)目AE記錄是幾分法?()(單選題)
A.兩分法
B.三分法
C.四分法
D.五分法
Q14. 10若患者為TLS高風(fēng)險(xiǎn),從給藥前()開始使用口服降尿酸藥(例如,別嘌呤醇300 mg/天),按照當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)指南繼續(xù)使用,隨后根據(jù)研究者的判斷停用??筛鶕?jù)地區(qū)/機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)接受拉布立酶的治療。給藥前≥48小時(shí),按1.5-2 L/天開始口服水化,持續(xù)≥24小時(shí)(單選題)
A. ≥12小時(shí)
B. ≥24小時(shí)
C. ≥48小時(shí)
D. ≥72小時(shí)
Q15. HBsAg陽性的受試者如果在隨機(jī)分組/分配前接受HBV抗病毒治療()周且HBV病毒載量無法檢出,則有資格參加研究。(單選題)
A 至少3周
B 至少4周
C 至少5周
D至少 6周
Q16. 若中心采用的是本地的心電圖機(jī),則心電圖報(bào)告需()(單選題)
A掃描ECG報(bào)告,掃描件郵件給到CRA審核
B 快遞寄送,進(jìn)行紙質(zhì)ECG處理流程
C 電話告知CRA ECG檢查結(jié)果
D 拍照,微信發(fā)給CRA
Q17. 13實(shí)體器官移植需在知情5年前(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q18. 15受試者既往治療引起的所有AE必須已經(jīng)恢復(fù)到≤1級(jí)或基線水平(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q19. 14MSD提供的心電圖,自帶的耗材是普通紙(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q20. 16 隨機(jī)前必須將所有數(shù)據(jù)錄入到EDC-Infrom系統(tǒng)中,并在24h完成質(zhì)疑解答(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q21. 17 血常規(guī)、血生化如果在C1D1的7天前進(jìn)行,無須在C1D1重復(fù)(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q22. 請(qǐng)留下您的手機(jī),方便我們跟您取得聯(lián)系(填空題)