Q1. 請問您的性別是？（單選題）
Q2. 您最高學(xué)歷是（單選題）
Q3. 你現(xiàn)在所在的年級？（單選題）
Q4. 您的姓名：（填空題）
Q5. 請選擇日期（填空題）
Q6. SAE1-受理號：PRO20220094-S1；項目名稱：一項在攜帶 RET 融合或突變基因的晚期實體瘤患者中評價 KL590586 膠囊安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征和有效性的開放、多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究;PI:周建英（單選題）
同意研究繼續(xù)進(jìn)行
作必要修改后同意
作必要修改后重審
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗
不同意
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其他
Q7. 修10-受理號：PRO20220165-X2；項目名稱：一項在復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者中評估Bcl-2抑制劑BGB-11417的有效性、安全性和藥代動力學(xué)的單臂、開放性、多中心、2期研究;PI:蔡真（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗
回避
其他
Q8. 初2-受理號：PRO20230011；項目名稱：注射用BGC0222治療晚期實體腫瘤的I期臨床研究;PI:徐農(nóng)（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
回避
其他
Q9. 初3-受理號：PRO20230012；項目名稱：一項評價注射用 QLF32101 在急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)以 及初步有效性的 1 期臨床研究;PI:金潔（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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其他
Q10. 初4-受理號：PRO20230013；項目名稱：評價JFAN-1001膠囊治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性，藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性的單/多中心、開放性的I/II期臨床試驗;PI:周建婭（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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其他
Q11. 初5-受理號：PRO20230014；項目名稱：一項在繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的血液透析受試者中評估MT1013的安全性、耐受性和有效性的雙盲、隨機(jī)化、安慰劑對照、單劑量遞增和多劑量遞增的臨床研究;PI:陳江華（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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Q12. 初6-受理號：PRO20230015；項目名稱：一項評估SAK2001在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步抗腫瘤療效的I期臨床研究;PI:徐農(nóng).劉?。▎芜x題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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其他
Q13. 初7-受理號：PRO20230016；項目名稱：一項在患有選定晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的患者中評價TAK-981與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的安全性、耐受性和抗腫瘤活性的Ib/II期研究;PI:蔣海萍（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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Q14. 初8-受理號：PRO20230017；項目名稱：TQ05105片治療糖皮質(zhì)激素難治/依賴中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)單臂、開放、多中心II 期臨床試驗;PI:黃河（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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Q15. 初9-受理號：PRO20230018；項目名稱：驗證藥物洗脫外周動脈支架系統(tǒng)治療股腘動脈狹窄或閉塞病變的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、對照、優(yōu)效性臨床試驗;PI:張鴻坤（單選題）
同意
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作必要修改后重審
不同意
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Q16. 初10-受理號：PRO20230019；項目名稱：LM-305在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤及其它漿細(xì)胞疾病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步療效的開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/II期臨床研究;PI:金潔（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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其他
Q17. 初11-受理號：PRO20230020；項目名稱：一項Amivantamab單藥治療和與標(biāo)準(zhǔn)治療化療聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌受試者的Ib/II期、開放性研究;PI:方維佳（單選題）
同意
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不同意
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Q18. 初12-受理號：PRO20230021；項目名稱：一項比較奧希替尼單藥或聯(lián)合化療與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)化療用于新輔助治療可切除的表皮生長因子受體突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者的3 臂、多中心、隨機(jī)、對照III 期研究(NeoADAURA);PI:胡堅（單選題）
同意
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不同意
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Q19. 初13-受理號：PRO20230022；項目名稱：一項評價重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療中國中、重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗;PI:喬建軍（單選題）
同意
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不同意
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Q20. 初14-受理號：PRO20230023；項目名稱：HS-10386在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的I期臨床研究;PI:劉健/鄭玉龍（單選題）
同意
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不同意
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Q21. 初15-受理號：PRO20230024；項目名稱：HS-10365在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的I/II期臨床研究;PI:周建英"（單選題）
同意
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不同意
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Q22. 初16-受理號：PRO20230025；項目名稱：評價倍賽諾他片聯(lián)合伊沙佐米和地塞米松在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性、藥代動力學(xué)特征、以及有效性的Ib期臨床研究;PI:蔡真（單選題）
同意
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不同意
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Q23. 初17-受理號：PRO20230026；項目名稱：前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法評價經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)治療重度主動脈瓣狹窄病變的安全性和有效性的臨床研究;PI:馬量（單選題）
同意
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Q24. 初1-受理號：PRO20230010；項目名稱：一項在中國原發(fā)性膜性腎病患者中評價fgartigimod有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的概念驗證研究;PI:韓飛（單選題）
同意
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不同意
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Q25. 復(fù)1(初審)-受理號：PRO20220265-R1；項目名稱：一項評估QR052107B片在難治性或不明原因慢性咳嗽患者中療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行設(shè)計Ⅱ期臨床試驗;PI:王雪芬（單選題）
同意
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不同意
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Q26. 修1-受理號：PRO20220192-X1；項目名稱：注射用IMM0306治療難治或復(fù)發(fā)性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的單次及多次給藥安全性與耐受性以及藥代動力學(xué)臨床研究;PI:黃河（單選題）
同意
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗
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Q27. 修2-受理號：PRO20210166-X7；項目名稱：一項在骨髓纖維化受試者中評價PI3Kδ抑制劑Parsaclisib聯(lián)合蘆可替尼的III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究;PI:金潔"（單選題）
同意
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗
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Q28. 修3-受理號：PRO20210118-X8；項目名稱：一項在對蘆可替尼反應(yīng)不佳的骨髓纖維化受試者中評價PI3Kδ抑制劑Parsaclisib聯(lián)合蘆可替尼的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究;PI:金潔（單選題）
同意
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不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗
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Q29. 修4-受理號：PRO20200047-X9；項目名稱：特瑞普利單抗(JS001)聯(lián)合貝伐珠單抗對比索拉非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的安全性和有效性的隨機(jī)、開放、多中心的 III 期臨床研究;PI:沈巖（單選題）
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗
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Q30. 修5-受理號：PRO20220225-X1；項目名稱：一項評價GH35片在KRAS突變的晚期實體瘤患者中有效性、安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征的II期臨床試驗;PI:蔣海萍（單選題）
同意
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗
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Q31. 修6-受理號：PRO20220134-X2；項目名稱：一項評價帕妥珠單抗生物類似藥 HLX11對比EU-Perjeta?在HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照III期臨床研究;PI:傅佩芬（單選題）
同意
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不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗
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其他
Q32. 修7-受理號：PRO20190179-X4；項目名稱：一項為期12個月的隨機(jī)、雙盲、多中心、III期、雙臂研究，在中國新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者中比較6 mg brolucizumab與阿柏西普的有效性和安全性(HOBBY);PI:沈曄（單選題）
同意
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不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗
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其他
Q33. 修8-受理號：PRO20210076-X6；項目名稱：一項評估帕替羅姆山梨醇鈣口服混懸劑在中國受試者中治療高鉀血癥的有效性和安全性的兩階段、單盲、III期臨床研究;PI:韓飛（單選題）
同意
作必要修改后同意
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不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗
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其他
Q34. 初18-受理號：PRO20230027；項目名稱：評價SYH2055片在COVID-19伴高危因素成年患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗；PI：盛吉芳（單選題）
同意
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不同意
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Q35. 修9-受理號：PRO20180138-X7；項目名稱：一項在既往經(jīng)治的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)實體瘤患者中評估抗PD-1單克隆抗體Tislelizumab(BGB-A317)單藥治療的有效性和安全性的單臂、多中心、開放性、2期研究;PI:蔣海萍（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗
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其他
