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疫情專題
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對于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法培訓(xùn)考核試卷狀況網(wǎng)絡(luò)調(diào)研

發(fā)布時間:2022-11-13 09:42:32 分類:其它

作者:在線調(diào)查 來源:jfshbx.cn

選擇題:
您好,我們邀請你用幾分鐘的時間幫忙填答這份問卷,問卷實行匿名制,您可以放心填寫。題目選項無對錯之分,請你按照自己的實際情況 填寫,謝謝您的幫助!

Q1. 家庭月人均收入(單選題)

    Q2. 您的家庭背景是?(單選題)

      Q3. 請問您目前的婚姻狀況?(單選題)

        Q4. 您的姓名:(填空題)

          Q5. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;(單選題)

          • A 5

          • B 10

          • C 15

          • D 20

          Q6. 藥品不良反應(yīng),是指()在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(單選題)

          • A 合格藥品

          • B 不合格藥品

          • C 過期藥品

          • D 變質(zhì)藥品

          Q7. 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,是指藥品不良反應(yīng)的()和控制的過程。(單選題)

          • A 發(fā)現(xiàn)

          • B 報告

          • C 評價

          • D 以上都是

          Q8. 嚴重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):()(單選題)

          • A 致癌、致畸、致出生缺陷;

          • B 導(dǎo)致住院或者住院時間延長;

          • C 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

          • D 以上都是

          Q9. 藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過程中,在()的事件。(單選題)

          • A 相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)

          • B 對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅

          • C 需要予以緊急處置

          • D 以上都是

          Q10. 藥品重點監(jiān)測,是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況,研究不良反應(yīng)的()等,開展的藥品安全性監(jiān)測活動。(單選題)

          • A 發(fā)生特征

          • B 嚴重程度

          • C 發(fā)生率

          • D 以上都是

          Q11. 地方各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全()監(jiān)測機構(gòu),負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作。(單選題)

          • A 食品不良反應(yīng)

          • B 醫(yī)療器械不良反應(yīng)

          • C 藥品不良反應(yīng)

          • D 以上都是

          Q12. 設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的()反饋和上報。(單選題)

          • A 收集

          • B 核實

          • C 評價

          • D 以上都是

          Q13. 設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價;協(xié)助有關(guān)部門開展()的調(diào)查。(單選題)

          • A 一般不良反應(yīng)

          • B 嚴重不良反應(yīng)

          • C 特殊不良反應(yīng)

          • D 藥品群體不良事件

          Q14. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)()管理制度。(單選題)

          • A 報告

          • B 監(jiān)測

          • C 報告和監(jiān)測

          • D 以上都不是

          Q15. 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位的()報告和監(jiān)測工作。(單選題)

          • A 藥品不良反應(yīng)

          • B 藥品不良事件

          • C 醫(yī)療器械不良事件

          • D 以上都是

          Q16. 從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有()或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識,具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力。(單選題)

          • A 醫(yī)學(xué)

          • B 藥學(xué)

          • C 流行病學(xué)

          • D 以上都是

          Q17. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)的()不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。(單選題)

          • A 可能與用藥無關(guān)

          • B 可能與用藥有關(guān)

          • C 可能與用醫(yī)療器械有關(guān)

          • D 以上都不是

          Q18. 各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)的()報告和監(jiān)測資料進行評價和管理。(單選題)

          • A 藥品不良反應(yīng)

          • B 醫(yī)療器械不良事件

          • C 醫(yī)療事故

          • D 以上都是

          Q19. ()和應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。(單選題)

          • A 藥品生產(chǎn)

          • B 經(jīng)營企業(yè)

          • C 醫(yī)療機構(gòu)

          • D 以上都是

          Q20. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的()不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。(單選題)

          • A 嚴重

          • B 一般

          • C所有

          • D 新增

          Q21. 您的崗位:(填空題)

            Q22. 其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)報告,有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時報告。(單選題)

            • A 10

            • B 15

            • C 20

            • D 30

            Q23. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查,詳細了解死亡病例的()及診治情況等,并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告。(單選題)

            • A 基本信息

            • B 藥品使用情況

            • C 不良反應(yīng)發(fā)生

            • D 以上都是

            Q24. 個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報告,也可以向()報告,必要時提供相關(guān)的病歷資料。(單選題)

            • A 藥品生產(chǎn)企業(yè)

            • B 經(jīng)營企業(yè)

            • C 當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)

            • D 以上都是

            Q25. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的(),必要時可以越級報告(單選題)

            • A 縣級藥品監(jiān)督管理部門

            • B 衛(wèi)生行政部門

            • C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

            • D 以上都是

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