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疫情專題
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基于制藥企業(yè)信息化系統(tǒng)需求情況的調查表

發(fā)布時間:2023-01-26 14:06:01 分類:其它

作者:在線調查 來源:jfshbx.cn

歡迎參加本次答題
這份問卷對我們非常重要,還請您幫忙認真填答哦。

Q1. 您本身的薪資水平?(單選題)

    Q2. 您家庭居住地是?(單選題)

      Q3. 您的受教育程度?(單選題)

        Q4. 您的企業(yè)名稱是?(填空題)

          Q5. 您的姓名、聯(lián)系方式(手機/郵箱)?(填空題)

            Q6. 您的企業(yè)規(guī)模是?(單選題)

            • 50人以下

            • 50~500人

            • 500~5000人

            • 5000人以上

            Q7. 您的企業(yè)產品研發(fā)/生產選用哪種模式?(多選題)

            • 研發(fā)-CRO/CDMO

            • 研發(fā)-自建小、中試車間(符合GMP)

            • 生產-CMO

            • 生產-擬自建商業(yè)化廠房

            • 其他

            Q8. 您的企業(yè)是否有創(chuàng)新藥產品研發(fā)?(單選題)

            • 否(產品均已商業(yè)化生產)

            Q9. 您的企業(yè)所涉及的創(chuàng)新藥產品類型包含哪些?(多選題)

            • CAR-T/CAR-NK

            • 抗體

            • 小分子

            • mRNA

            • 其他

            Q10. 您的企業(yè)產品所處的各研發(fā)階段有哪些?(多選題)

            • 臨床前研究

            • 臨床前試驗

            • Ⅰ期臨床

            • Ⅱ期臨床

            • Ⅲ期臨床

            • Ⅳ期臨床

            Q11. 您的企業(yè)現(xiàn)有創(chuàng)新藥信息化管理相關的系統(tǒng)有哪些?(多選題)

            • 研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)

            • 電子實驗記錄(ELN)

            • 臨床研究管理系統(tǒng)(CTMS)

            • 臨床試驗主文檔管理系統(tǒng)(eTMF)

            • 電子通用申報文檔系統(tǒng)(eCTD)

            Q12. 您期望了解以下哪些系統(tǒng)?(多選題)

            • 研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)——項目立項管理、項目啟動管理、項目管理駕駛倉、整體進度管理、單項進行管理,項目各階段產出方案、報告、實驗記錄;項目文檔歸檔

            • 電子實驗記錄(ELN)——全領域電子實驗記錄表;靈活構建、自由組合、適用性強操作簡單;支持結構化實驗過程;支持移動端操作;支持多人協(xié)作;實現(xiàn)高效數(shù)據采集,減少謄抄錯誤;全過程審計追蹤;內置大量化合物庫、支持化合物注冊、建立合成工藝庫

            • 臨床研究管理系統(tǒng)(CTMS)——全面管理臨床試驗過程中各個階段,便于對項目進度實時在線把控,實現(xiàn)對項目過程中的人員、數(shù)據的全生命周期管理,可以與外部系統(tǒng)集成,節(jié)省管理時間,確保數(shù)據準確性,其中靈活的模塊配置方式可適配企業(yè)個性化的SOP要求,為用戶提供指導和便利

            • 臨床試驗主文檔管理系統(tǒng)(eTMF)——可支持臨床試驗文檔的生成、收集、審批、歸檔、更新等全流程管理,以及企業(yè)SOP文 檔的日常管理,有效解決傳統(tǒng)臨床文檔管理“效率低” 、 “成本高” 、 “風險高” 、 “質量差”的 四大痛點,幫助企業(yè)打造高效、專業(yè)的電子試驗主文檔管理應用

            • 電子通用申報文檔系統(tǒng)(eCTD)——實現(xiàn)電子申報資料提交、接收、驗證、受理、審評利用和電子存檔;實現(xiàn)了申報資料由遞交到審評的規(guī)范化、標準化、信息化和全生命周期管理

            • 其他

            Q13. 您的企業(yè)是否已有商業(yè)化生產產品?(單選題)

            Q14. 您的企業(yè)產品包含的劑型有哪些?(單選題)

            • 口服固體制劑

            • 無菌注射劑

            • 膠囊劑

            • 軟膏劑

            • 其他

            Q15. 您的企業(yè)現(xiàn)有質量管理相關的系統(tǒng)有哪些?(多選題)

            • 研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)

            • 電子實驗記錄(ELN)

            • 實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)

            • 實驗室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)

            • 質量管理系統(tǒng)(QMS)

            • 文檔管理系統(tǒng)(DMS)

            • 培訓管理系統(tǒng)(TMS)

            Q16. 您的企業(yè)現(xiàn)有生產管理相關的系統(tǒng)有哪些?(多選題)

            • 生產執(zhí)行系統(tǒng)(MES)

            • 電子批記錄(EBR)

            • 倉庫管理系統(tǒng)(WMS)

            • 設備管理系統(tǒng)(EAM)

            • 分散控制系統(tǒng)(DCS)

            • 環(huán)境/能源管理系統(tǒng)(EMS)

            • 數(shù)據采集與監(jiān)控系統(tǒng)(SCADA)

            Q17. 您期望了解以下哪些系統(tǒng)?(多選題)

            • 研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)

            • 電子實驗記錄(ELN)

            • 實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)

            • 實驗室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)

            • 質量管理系統(tǒng)(QMS)

            • 文檔管理系統(tǒng)(DMS)

            • 培訓管理系統(tǒng)(TMS)

            • 生產執(zhí)行系統(tǒng)(MES)

            • 電子批記錄(EBR)

            • 倉庫管理系統(tǒng)(WMS)

            • 設備管理系統(tǒng)(EAM)

            • 分散控制系統(tǒng)(DCS)

            • 環(huán)境/能源管理系統(tǒng)(EMS)

            • 數(shù)據采集與監(jiān)控系統(tǒng)(SCADA)

            • 其他

            Q18. 您是否期望了解質量風險控制系統(tǒng)(黑匣子輔助中間庫+質量數(shù)據回顧分析平臺)?(單選題)

            Q19. 您是否有其他制藥信息化相關疑問期望交流?(單選題)

            您好,本問卷已填答結束,再次感謝您的配合!祝您工作順利,健康快樂!

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