Q1. 您本身的薪資水平?(單選題)
Q2. 您家庭居住地是?(單選題)
Q3. 您的受教育程度?(單選題)
Q4. 您的企業(yè)名稱是?(填空題)
Q5. 您的姓名、聯(lián)系方式(手機/郵箱)?(填空題)
Q6. 您的企業(yè)規(guī)模是?(單選題)
50人以下
50~500人
500~5000人
5000人以上
Q7. 您的企業(yè)產品研發(fā)/生產選用哪種模式?(多選題)
研發(fā)-CRO/CDMO
研發(fā)-自建小、中試車間(符合GMP)
生產-CMO
生產-擬自建商業(yè)化廠房
其他
Q8. 您的企業(yè)是否有創(chuàng)新藥產品研發(fā)?(單選題)
是
否(產品均已商業(yè)化生產)
Q9. 您的企業(yè)所涉及的創(chuàng)新藥產品類型包含哪些?(多選題)
CAR-T/CAR-NK
抗體
小分子
mRNA
其他
Q10. 您的企業(yè)產品所處的各研發(fā)階段有哪些?(多選題)
臨床前研究
臨床前試驗
Ⅰ期臨床
Ⅱ期臨床
Ⅲ期臨床
Ⅳ期臨床
Q11. 您的企業(yè)現(xiàn)有創(chuàng)新藥信息化管理相關的系統(tǒng)有哪些?(多選題)
研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)
電子實驗記錄(ELN)
臨床研究管理系統(tǒng)(CTMS)
臨床試驗主文檔管理系統(tǒng)(eTMF)
電子通用申報文檔系統(tǒng)(eCTD)
Q12. 您期望了解以下哪些系統(tǒng)?(多選題)
研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)——項目立項管理、項目啟動管理、項目管理駕駛倉、整體進度管理、單項進行管理,項目各階段產出方案、報告、實驗記錄;項目文檔歸檔
電子實驗記錄(ELN)——全領域電子實驗記錄表;靈活構建、自由組合、適用性強操作簡單;支持結構化實驗過程;支持移動端操作;支持多人協(xié)作;實現(xiàn)高效數(shù)據采集,減少謄抄錯誤;全過程審計追蹤;內置大量化合物庫、支持化合物注冊、建立合成工藝庫
臨床研究管理系統(tǒng)(CTMS)——全面管理臨床試驗過程中各個階段,便于對項目進度實時在線把控,實現(xiàn)對項目過程中的人員、數(shù)據的全生命周期管理,可以與外部系統(tǒng)集成,節(jié)省管理時間,確保數(shù)據準確性,其中靈活的模塊配置方式可適配企業(yè)個性化的SOP要求,為用戶提供指導和便利
臨床試驗主文檔管理系統(tǒng)(eTMF)——可支持臨床試驗文檔的生成、收集、審批、歸檔、更新等全流程管理,以及企業(yè)SOP文 檔的日常管理,有效解決傳統(tǒng)臨床文檔管理“效率低” 、 “成本高” 、 “風險高” 、 “質量差”的 四大痛點,幫助企業(yè)打造高效、專業(yè)的電子試驗主文檔管理應用
電子通用申報文檔系統(tǒng)(eCTD)——實現(xiàn)電子申報資料提交、接收、驗證、受理、審評利用和電子存檔;實現(xiàn)了申報資料由遞交到審評的規(guī)范化、標準化、信息化和全生命周期管理
其他
Q13. 您的企業(yè)是否已有商業(yè)化生產產品?(單選題)
是
否
Q14. 您的企業(yè)產品包含的劑型有哪些?(單選題)
口服固體制劑
無菌注射劑
膠囊劑
軟膏劑
其他
Q15. 您的企業(yè)現(xiàn)有質量管理相關的系統(tǒng)有哪些?(多選題)
研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)
電子實驗記錄(ELN)
實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)
實驗室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)
質量管理系統(tǒng)(QMS)
文檔管理系統(tǒng)(DMS)
培訓管理系統(tǒng)(TMS)
Q16. 您的企業(yè)現(xiàn)有生產管理相關的系統(tǒng)有哪些?(多選題)
生產執(zhí)行系統(tǒng)(MES)
電子批記錄(EBR)
倉庫管理系統(tǒng)(WMS)
設備管理系統(tǒng)(EAM)
分散控制系統(tǒng)(DCS)
環(huán)境/能源管理系統(tǒng)(EMS)
數(shù)據采集與監(jiān)控系統(tǒng)(SCADA)
Q17. 您期望了解以下哪些系統(tǒng)?(多選題)
研發(fā)管理系統(tǒng)(RDMS)
電子實驗記錄(ELN)
實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)
實驗室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)
質量管理系統(tǒng)(QMS)
文檔管理系統(tǒng)(DMS)
培訓管理系統(tǒng)(TMS)
生產執(zhí)行系統(tǒng)(MES)
電子批記錄(EBR)
倉庫管理系統(tǒng)(WMS)
設備管理系統(tǒng)(EAM)
分散控制系統(tǒng)(DCS)
環(huán)境/能源管理系統(tǒng)(EMS)
數(shù)據采集與監(jiān)控系統(tǒng)(SCADA)
其他
Q18. 您是否期望了解質量風險控制系統(tǒng)(黑匣子輔助中間庫+質量數(shù)據回顧分析平臺)?(單選題)
是
否
Q19. 您是否有其他制藥信息化相關疑問期望交流?(單選題)
是
否