Q1. 您的婚姻關(guān)系？（單選題）
Q2. 您的職位：（單選題）
Q3. 您的工作年限是多久？（單選題）
Q4. 您的姓名：（填空題）
Q5. 以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是:（單選題）
質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司質(zhì)量制度文件、職責(zé)文件和質(zhì)量程序文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)政策、法規(guī)等外來(lái)質(zhì)量文件的適用性審批及公司質(zhì)量制度的審核。質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的新編、修正、修訂工作，質(zhì)量部負(fù)責(zé)人為起草人。
辦公室負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的有效性控制和檔案管理。
各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)適用質(zhì)量文件的編制、修正、修訂和管理。
Q6. 質(zhì)量管理體系審核采用年度定期審核，于每年? ? ? ??進(jìn)行對(duì)上一年度的審核；當(dāng)質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，如： （1）相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化； （2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中許可事項(xiàng)發(fā)生變更； （3）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)增減； （4）質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)修訂； （5）關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備變更； （6）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更換、升級(jí)； （7）出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量事故； （8）其他需要進(jìn)行內(nèi)審的情形。 應(yīng)在發(fā)生變化時(shí)或者變化發(fā)生? ? ? ? ??內(nèi)及時(shí)增加專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審一次，如遇重大疫情或其他不可抗力因素，可以順延。（單選題）
第一季度；3個(gè)月
第一季度；6個(gè)月
第二季度；6個(gè)月
第二季度；3個(gè)月
Q7. 關(guān)于辦公室客服人員妥善保管購(gòu)貨單位的初始訂單信息，說(shuō)法錯(cuò)誤的是：（單選題）
網(wǎng)上訂單的保管：要貨信息由后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)備份。
傳真訂單的保管：及時(shí)整理并裝訂成冊(cè)，專(zhuān)人保管。
電話訂單的保管：電話錄音文字文件由專(zhuān)人保管。
郵件訂單的保管：要貨信息必須打印出來(lái)由專(zhuān)人保管。
Q8. 因?yàn)閲?guó)家藥品監(jiān)督管理局有明文規(guī)定含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，如包裝、標(biāo)簽上有“委托生產(chǎn)”或“委托加工”等信息，則予以拒收。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q9. 不合格品范圍：根據(jù)《藥品管理法》第九十八條，以下不屬于偽劣藥的是：（單選題）
藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
被污染的藥品及擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；
臨近有效期的藥品；
Q10. 公司有哪幾種特殊藥品復(fù)方制劑： 愈酚甲麻那敏顆粒、? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 。（填空題）
Q11. 質(zhì)量文件包括質(zhì)量制度文件、職責(zé)文件、? ? ? ? ? ?文件和質(zhì)量記錄文件四類(lèi)。（填空題）
Q12. 本公司質(zhì)量方針為“? ? ? ? ? ? ? ? ?、信譽(yù)為重、管理為本、服務(wù)為誠(chéng)”。（填空題）
Q13. 根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，以下不屬于假藥的是:（單選題）
藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份相符；
以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
變質(zhì)的藥品；
藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
Q14. ? ? ? ? ? ? ?全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán)，并保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。（填空題）
Q15. “? ? ? ? ? ? ? ? ?”指一段時(shí)間內(nèi)，市售包裝藥品在規(guī)定的貯存條件下放置，藥品的質(zhì)量仍符合注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（填空題）
Q16. 公司定義的近效期商品范圍：距有效期終止日≤? ? ? ? ? ?為近效期商品。（填空題）
Q17. 藥物警戒----藥物警戒為發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?或其他任何可能與藥物有關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究和活動(dòng)。（世界衛(wèi)生組織公布的定義）（填空題）
Q18. 首營(yíng)品種定義：首營(yíng)品種指本公司? ? ? ? ? ? ??的品種。（填空題）
Q19. 公司蛋白同化肽類(lèi)激素品種有:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??（填空題）
Q20. 公司相關(guān)各部門(mén)應(yīng)協(xié)助藥品上市許可持有人，按照一級(jí)召回在? ? ? ? ? ? ? ??內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，停止銷(xiāo)售和使用。（填空題）
Q21. 物流受托方、質(zhì)量部相關(guān)人員作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)毀人，對(duì)銷(xiāo)毀過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督（特殊藥品、蛋白同化制劑、? ? ? ? ? ? ? ? ?需藥監(jiān)部門(mén)人員及本公司安全管理人員一同監(jiān)毀）。（填空題）
Q22. 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)控含特殊藥品復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素不準(zhǔn)以? ? ? ? ? ? ? ? ? ??交易。（填空題）
Q23. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??目錄包括：蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、麻醉藥品、刺激劑（含精神藥 品）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、其他品種。（填空題）
Q24. 含特殊藥品復(fù)方制劑的銷(xiāo)毀，經(jīng)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??室批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部、物流質(zhì)量部派專(zhuān)員監(jiān)督銷(xiāo)毀。（填空題）
Q25. 物流受托方在蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品物流配送中須做到? ? ? ? ? ? ? ? ?、專(zhuān)倉(cāng)專(zhuān)區(qū)儲(chǔ)存。（填空題）
Q26. 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品，藥品包裝或說(shuō)明書(shū)上必須有“? ? ? ? ? ? ? ? ??”字樣，否則應(yīng)拒收。（填空題）
Q27. 質(zhì)量投訴受理管理制度概要：質(zhì)量投訴受理遵循“?? ? ? ? ? ? ? ? ???”原則，實(shí)行“首接責(zé)任制”。質(zhì)量投訴首接人即為受理人，受理人不得借故推諉。首接人受理購(gòu)貨單位質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)反饋相關(guān)部門(mén)處理并記錄。（填空題）
Q28. 各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定、? ? ? ? ? ? ? ? ??并通知質(zhì)量管理人員。（填空題）
Q29. 按“?? ? ? ? ? ? ? ? ?”程序，企業(yè)新進(jìn)員工須接受培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。轉(zhuǎn)崗員工需進(jìn)行崗位職責(zé)、SOP等的培訓(xùn)后，方可上崗。（填空題）
Q30. 健康檢查周期按年度為單位、每年一次。上一年度和下一年度銜接間隔不超過(guò)? ? ? ? ? ? ? ??。（填空題）
Q31. 各辦公場(chǎng)所均不得張貼或散發(fā)無(wú)廣告批準(zhǔn)文號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)已超過(guò)期限的?? ? ? ? ? ? ? ?（包括單片資料、各類(lèi)印有廣告的用品）。（填空題）
Q32. 根據(jù)《藥品管理法》“第五十三條第三款藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)?！北竟緦?shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，對(duì)本公司的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q33. 可以向零售連鎖公司銷(xiāo)售胰島素以外蛋白同化制劑肽類(lèi)激素，如銷(xiāo)售胰島素則零售連鎖總部的藥品經(jīng)營(yíng)許可證上的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下需包括“蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（限胰島素）”。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q34. 藥品包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范包括：無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期；進(jìn)口品種無(wú)注冊(cè)證號(hào)、無(wú)中文標(biāo)識(shí)的藥品。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q35. 根據(jù)《藥品管理法》第一百條第一款“藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用；抽樣應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)樣品。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。”可以將檢驗(yàn)單位作為購(gòu)貨單位。抽樣記錄及憑證作為購(gòu)貨單位首營(yíng)審核依據(jù)。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q36. 對(duì)說(shuō)明書(shū)“適應(yīng)癥”項(xiàng)下標(biāo)明“終止妊娠”的藥品（包括米非司酮的所有規(guī)格），可以銷(xiāo)售給所有零售藥店。該類(lèi)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)購(gòu)貨單位應(yīng)是獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上“診療科目”中有產(chǎn)科并索取《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》具有終止妊娠手術(shù)的技術(shù)服務(wù)范圍。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q37. 《藥品管理法》第八十二條第一款 藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售和使用，召回已銷(xiāo)售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q38. 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品。本公司作為直調(diào)企業(yè)，與供貨單位、購(gòu)貨單位簽訂三方協(xié)議，確定將藥品由供貨單位直接送達(dá)本公司的購(gòu)貨單位（一般限于集中采購(gòu)的控股公司）收貨、驗(yàn)收、信息反饋的全過(guò)程。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q39. 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品不用設(shè)置有專(zhuān)門(mén)的記錄和臺(tái)帳。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q40. 一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。二級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡的。三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q41. 本公司質(zhì)量制度所稱(chēng)的藥品收回范圍，包括由于業(yè)務(wù)約定或在市場(chǎng)反饋、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q42. 如果是藥品上市許可持有人不具備相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，須在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)備案并必須提供承諾書(shū)，內(nèi)容包括附贈(zèng)的醫(yī)療器械是藥品上市許可持有人提供的，且提供的產(chǎn)品是國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口的、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的，并承諾承擔(dān)因該醫(yī)療器械引起的質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)法律責(zé)任。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q43. 財(cái)務(wù)部應(yīng)審核采購(gòu)附贈(zèng)醫(yī)療器械的藥品的購(gòu)貨單位資質(zhì)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)購(gòu)貨單位必須有該類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q44. 含特殊藥品復(fù)方制劑入庫(kù)驗(yàn)收，驗(yàn)收員按采購(gòu)部進(jìn)倉(cāng)指令、供貨單位出庫(kù)送貨清單，按驗(yàn)收操作規(guī)程驗(yàn)收，在用友系統(tǒng)中可形成含特殊藥品復(fù)方制劑驗(yàn)收記錄，在包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)標(biāo)有“小心輕放”字樣警示語(yǔ)。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q45. 外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品不包括：（單選題）
破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的藥品。
距離有效期終止日超過(guò)30天的藥品。
發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的召回藥品。
冷藏冷凍商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求且未通過(guò)偏差評(píng)估的藥品。
Q46. 不得向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售蛋白同化制劑和除胰島素外的其他肽類(lèi)激素藥品。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q47. 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的藥品實(shí)行門(mén)對(duì)門(mén)送貨，購(gòu)貨單位不得自行上門(mén)提貨；銷(xiāo)售人員可以自行提貨，實(shí)行商流、物流分離。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q48. 偏差發(fā)現(xiàn)人可以是公司所有員工。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q49. 重大質(zhì)量責(zé)任事故的分類(lèi)中不包括知道或應(yīng)當(dāng)知道但仍然購(gòu)入或銷(xiāo)售假劣藥品（非集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)者），造成人身傷害等醫(yī)療事故，后果嚴(yán)重者。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
Q50. 應(yīng)急預(yù)案 ：公司成立以總經(jīng)理為主任的，公司領(lǐng)導(dǎo)班子及相關(guān)部門(mén)組成的安全生產(chǎn)委員會(huì)，負(fù)責(zé)牽頭公司各部門(mén)全面排查風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)工作責(zé)任，夯實(shí)基層基礎(chǔ)，切實(shí)做好各項(xiàng)防范工作，不斷增強(qiáng)安全生產(chǎn)底線意識(shí)和紅線意識(shí)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。（單選題）
對(duì)
錯(cuò)
